Validación del diseño:Comprobación para garantizar que el producto satisface las necesidades y / o los requisitos del usuario definidos. La validación del diseño sigue a una verificación del diseño exitosa y, por lo general, se realiza sobre el producto final y en condiciones de funcionamiento definidas. Se pueden realizar múltiples validaciones si existen distintos usos previstos. Determinación mediante pruebas objetivas de que las especificaciones del dispositivo satisfacen las necesidades del usuario y los usos previstos.

Verificación:Confirmación mediante el examen y la aportación de evidencias objetivas de que se han cumplido requisitos especificados.